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利奈唑胺和硫酸卡那霉素原料药通过 WHO PQ 认证

发布时间:  2018-07-26



2018年06月29日, 世界卫生组织 (WHO) 批准了英超比赛直播manbetx的利奈唑胺和硫酸钠卡那霉素原料药预认证申请(API PQ),被列入WHO推荐采购清单,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。目前公司共有6个WHO API PQ批准manbetx客户端。

利奈唑胺适用于治疗结核病,公司是WHO批准的全球第3家利奈唑胺原料药PQ申请的企业。据统计,利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤,2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤(数据来源IMS)。

硫酸卡那霉素适用于治疗结核病,公司是WHO批准的全球第3家硫酸卡那霉素原料药PQ申请的企业。据统计,硫酸卡那霉素原料药2017年的全球销售量约为12,469.11公斤,2018年1-3月的全球销售量约为2,319.44公斤(数据来源IMS)。

WHO预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大可供选择的优先药物品种,目标是确保国际基金 (如全球基金、联合国援助国际药品采购机制等)采购药品的质量、疗效和安全性,万博官网manbetx发展中国家的患者。通过WHO认证的药品(FPP)和原料药(API)公开发布在WHO网站上,证明其符合国际标准和良好的生产规范要求,正被越来越多的药品监管机构,尤其是非洲药品监管机构所接受,从而加速药品在这些国家的注册进程。